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談古論今、深入淺出、別開生面。5月15日，國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王寶亭走進(jìn)中國醫(yī)藥報(bào)社“醫(yī)藥大講堂”，做了一場題為“我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢與任務(wù)”的講座。

王寶亭介紹，醫(yī)療器械涉及醫(yī)學(xué)、聲、光、電、磁、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科領(lǐng)域，科學(xué)技術(shù)的日新月異為醫(yī)療器械監(jiān)管工作帶來極大挑戰(zhàn)。他從上世紀(jì)四五十年代發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械監(jiān)管的起步，談到我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作的發(fā)展歷程與目前面臨的主要挑戰(zhàn)和任務(wù)，并介紹了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂的最新進(jìn)展。

王寶亭表示，與發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、法規(guī)狀況、監(jiān)管模式都存在很多不同。目前我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨法規(guī)體系不夠完善、標(biāo)準(zhǔn)工作滯后、行業(yè)集中度低、監(jiān)管隊(duì)伍和監(jiān)管能力薄弱、監(jiān)管體制改革帶來新挑戰(zhàn)等問題。醫(yī)療器械監(jiān)管工作的任務(wù)是：用5年左右時(shí)間，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)基本得到規(guī)范，醫(yī)療器械安全有效得到切實(shí)保障，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速、健康發(fā)展等目標(biāo)。他建議，專業(yè)媒體應(yīng)在醫(yī)療器械政策解讀、重要監(jiān)管措施、重點(diǎn)企業(yè)、技術(shù)發(fā)展的宣傳，以及反映社會對醫(yī)療器械的需求方面發(fā)揮更積極的作用。 

中國醫(yī)藥報(bào)社社長燕輝為王寶亭頒發(fā)了中國醫(yī)藥報(bào)社顧問聘書。報(bào)社中層干部、部分采編人員及本次大講堂的支持單位美敦力公司共30余人參加了此次培訓(xùn)。