免费人成视频在线观看网站,色哟哟在线观看免费高清大全,三年片大全在线观看,国精产品一码一码三MBA

回眸2014年，我國醫(yī)療器械行業(yè)有著太多值得總結和回顧的收獲和喜悅。今天我們就盤點下2014年醫(yī)療器械行業(yè)都沐浴著哪些政策暖陽。

關鍵詞一：《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》出臺

2月7日，國家食品藥品監(jiān)管總局出臺了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理。

關鍵詞二：開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動

國家總局決定自3月中旬開始，在全國集中開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，重點整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。

關鍵詞三：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布

3月31日，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)公布，于6月1日開始施行。《條例》增加了很多支持行業(yè)發(fā)展的內(nèi)容，并適當放寬了對醫(yī)療器械研發(fā)的要求，旨在積極推動醫(yī)療器械產(chǎn)品升級換代和創(chuàng)新。對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，第一類醫(yī)療器械改為產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械繼續(xù)實施產(chǎn)品注冊管理；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)改為備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)繼續(xù)實行審批管理；放開第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營，對第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營改為備案管理，對第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營繼續(xù)實行許可管理；明確實施“先產(chǎn)品注冊，后生產(chǎn)許可”的新監(jiān)管模式。

關鍵詞四：遴選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備

5月26日，國家衛(wèi)生計生委委托中國醫(yī)學裝備協(xié)會啟動第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選工作。遴選出一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備，形成優(yōu)秀產(chǎn)品目錄，逐步建立國產(chǎn)醫(yī)療設備應用科學評估體系，為全國衛(wèi)生計生機構裝備工作提供參考。

關鍵詞五：《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等五部規(guī)章發(fā)布

7月30日，為配合《條例》的實施，國家總局制定頒布了《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》五部規(guī)章，并均于2014年10月1日施行。

關鍵詞六：重點推動三甲醫(yī)院應用國產(chǎn)醫(yī)療設備

8月16日，推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展應用會議召開。國家衛(wèi)生計生委主任李斌表示，將重點推動三甲醫(yī)院應用國產(chǎn)醫(yī)療設備；工信部部長苗圩表示。將建立主動使用國產(chǎn)醫(yī)療設備激勵機制。

關鍵詞七：《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》出臺

12月12日，為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為，保證公眾用械安全，國家總局根據(jù)相關法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，自公布之日起施行。

關鍵詞八：醫(yī)療器械臨床試驗機構將統(tǒng)一認定資質(zhì)

12月17日，國家總局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構資質(zhì)認定管理辦法》（征求意見稿）。征求意見稿明確，國家總局會同國家衛(wèi)生計生委負責全國醫(yī)療器械臨床試驗機構的資質(zhì)認定管理工作。

來源：中國醫(yī)藥報 有刪改